2023-06-29 17:10:14
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LABX是一款平台数据管理软件,可以更好地帮助客户在生产和测试过程中实现数据的可靠性,促进合规性。数据可靠性这个术语已经流行了好几年,相信您已经熟悉了数据可靠性(Alcoa)的原理。
美国铝业原则的第一条规则是可逆性,它记录了谁做了什么以及何时做了什么,并用于重现执行操作时的情况。由此可见,“谁”在可还原性上是非常关键的。几个主要法规有类似的解释:
药品生产质量管理规范(GMP)附录10第14条:只有授权人员才能进入和使用系统。企业应采取适当措施,防止未经授权的人员进入和使用系统。
FDA 21 CFR Part 11 esqsMqdZ 11.10(D):限制授权个人访问系统。
只有授权用户才能访问系统。
欧盟GMP附件11安全12.应实施物理和/或逻辑控制,以限制授权人员访问计算机化系统。
应进行物理和/或逻辑控制,以确保只有授权人员才能访问计算机化系统。
那么LABX中的用户管理如何确保这一点呢?
角色控制
建立特定的角色组并为该组中的角色自定义相应的权限。
用户控制
设置用于登录系统的用户名和密码,并分配用户指定的角色权限。
账户策略
更加安全、便捷、标准化的设置:
a.登录失败次数达到设定限制后,锁定账户并解锁管理员账户
b.禁用密码列表
c.生物特征登录
d.密码必须包含大写、小写、数字、符号
e.定期更改密码
f。超时锁屏
g.使用LABX域帐号登录-单点登录和角色映射
虽然Windows有如此强大的用户管理功能,但在整个过程中最不可控的是操作员。为了确保数据合规,请记住不要告诉其他合作伙伴您的帐户和密码。或使用指纹登录,方便、快捷、更安全!